Грубые нарушения при производстве лекарственных средств

Грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения были выявлены в ходе проверки специализированной организации, расположенной в Бердске. На предприятии отсутствовали помещения, необходимые для производства и хранение лекарственных средств, нарушался порядок организации производства и контроля качества производимых препаратов.

Кроме того, в штате предприятия отсутствовали уполномоченные лица, ответственные за подтверждение соответствия лекарственных средств установленным требованиям, а также ответственные за производство и маркировку.

Нарушения требований ветеринарного законодательства в сфере оборота ветеринарных препаратов для животных были так же выявлены в Болотном. В ходе проверки было установлено, что два индивидуальных предпринимателя осуществляют хранение и реализацию широкого ассортимента лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения.

По указанным фактам в отношении нарушителей составлены протоколы об административных правонарушениях, выданы предписания об устранении выявленных нарушений. Материалы направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Новосибирской области.

Мероприятия по выявлению нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения продолжаются.

Пресс-служба Управления Россельхознадзора по Новосибирской области